随着中国创新药企业正在不同治疗领域和技术路线上展现出显著的专业化和差异化发展策略，全球化市场布局已成为本土药企的必然选择。
14日，由国际药物信息协会（下称“DIA”）主办的“2026药物信息大会暨展览会”在上海开幕，DIA全球首席执行官马尔万·法萨拉（Marwan Fathallah）在接受第一财经记者专访时说，中国市场的巨大机会在于让本土药企和整个生态系统更好地融入全球生态。“市场不仅仅在中国，以前我们有本地生产的仿制药，但现在越来越多首创的创新药来自中国。企业需要看到更多‘出海’的机会，‘更多地引进来，更多地带出去’正是DIA未来期待的领域。”
随着人工智能、细胞治疗等生命科学早期技术的革新不断涌现，资金投资、临床研究、审批及上市报销等各个环节亟需高效配合与无缝连接。马尔万特别提到了目前创新疗法的“成本与可及性”问题。比如面对可能高达两三百万美元的治疗费用，如何在保持创新动力的同时，通过商业保险、政府医疗保障等创新方式解决报销问题，是提高患者可及性的关键。
“举个例子，在非洲他们当地人的购买力和中国、美国以及欧洲都是不可相比的，他们的承担能力要低很多，但是那里的患者们也需要健康，也需要这些新的疗法。”他告诉记者，DIA正协助企业开拓新兴市场，解决跨国审批与制度差异难题。面对非洲地区巨大的医疗需求与有限的支付能力，DIA将于今年12月首周与盖茨基金会合作，在埃及举办“非洲上市科技新峰会”。届时，来自中国、印度、日本、欧美的资金方、生产方及创新企业将共同探讨应对多国不同审批制度的创新解决方案。此外，DIA也计划在拉美地区推进类似的平台对话，依托对生态系统的深刻理解，为企业寻求更高效的全球商业化路径。
针对中国药物走向全球市场的挑战，马尔万说，除了确保药物在科学上的安全有效之外，最大的挑战在于信心与信任的建立——即对数据的信心和对人际关系的信心。
“大家看重的不仅是科学事实和药物质量，对背后人员与关系的信心同样必不可少。”他鼓励中国本土公司积极参与DIA在中国及欧洲、中东、非洲、拉美、日本等全球各地的会议。“通过在这些平台上与全球监管方、支付方、商业领袖及患者权益代表的直接交流，企业能够建立起更加可信赖的关系，这正是DIA汇聚相关方的核心意义所在。”
成立于1964年的DIA至今已有61年的历史，2024年5月，在上海市科委的推动下，DIA上海代表处正式成立。
DIA自2009年在中国举办年会以来，其中的一个标志性事件，是2017年在上海举办的DIA，中国加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）。
“上海是一个充满进取精神的城市，汇集了生物医药发展所需的全部要素。”谈到为何将DIA代表处落户在上海，马尔万说是经过全面考量的战略决策。因为这里有顶尖的高校与科研院所，有成熟的产业集群，有完善的基础设施，更有开放包容的创新生态。上海市政府对生物医药产业的大力支持，为DIA在中国的发展提供了坚实保障。
据DIA方面介绍，今年的大会有全球12家国际监管机构派代表参会，包括美国FDA、巴西ANVISA、沙特FDA等主要市场的监管当局。这些负责人将与其中部分上海创新药企代表展开闭门讨论，议题覆盖人工智能药物研发、细胞基因治疗、个性化医疗等前沿领域。企业可以直接展示技术路线与研发进展，监管机构也能直观了解上海生物医药产业的真实生态。
“除中国年会外，在欧洲、中东、非洲、日本、印度等地区均设有区域性会议。上海企业积极参与这些活动，在不同市场逐步搭建行业网络。”马尔万建议。
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金叶子
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